無塵車間人員經(jīng)外面走廊進(jìn)入,換鞋、更衣、風(fēng)淋室吹淋后進(jìn)入十萬級無塵車間,換鞋設(shè)置不銹鋼換鞋凳、更衣室內(nèi)設(shè)置更衣柜。
車間分為上、下兩層,觀片燈凈化設(shè)備廠家,下層為車間,吊頂高度3.0m。上層為管道、線路和小型設(shè)備安裝層。該區(qū)對房間的密封性、保溫性及表層光潔度要求高。圍護(hù)材料為;
a.墻體采用加強型鋼龍骨、雙面夾心彩鋼板(總厚度50mm),已砌筑外墻內(nèi)面采用加強型鋼龍骨、雙面夾心彩鋼板圍護(hù)。墻體高度與吊頂上表面平,端口封平。上層各房間互通,便于安裝施工。墻面安裝大面積觀察窗?;瘖y品車間設(shè)計
b.天花吊頂采用加強型鋼龍骨、雙面夾心彩鋼板,為可上人吊頂,每平方米可承重活載荷不小于50KG。吊頂下為實驗室,中央臺凈化設(shè)備廠家,吊頂上為管道和小型設(shè)備安裝層。吊桿均采用直徑10吊桿,凡吊桿長度超過1.5m的都要設(shè)置反向支撐。
c.地面采用環(huán)氧樹脂地面。
d.墻、地之間交角采用與地面同質(zhì)材料做5cm寬圓弧角過渡,墻與天花之間交角采用同于墻體同質(zhì)弧角過渡。
e.門采用夾心彩鋼板門,沂水凈化設(shè)備廠家,帶觀察窗;墻面觀察窗為單層鋼化玻璃密閉型。
影響GMP認(rèn)證車間質(zhì)量的因素:
(1)凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過大。
(2)彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密,潔凈室與技術(shù)夾層(吊頂)的密封措施不當(dāng)、密閉門不密閉。
(3)裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵。
(4)個別位置未按照設(shè)計要求施工,無法滿足相關(guān)要求規(guī)定。
(5)所用密封膠質(zhì)量不過關(guān)、易脫落、變質(zhì)。
(6)回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通,粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道。
潔凈室的各種分類:
潔凈室的墻面和天花板采用可隔音、堅實、滑膩、無空位、、防濕、易潔凈的材料。特點:這種方案可所以一次回風(fēng)也可所以二次回風(fēng),具體按照車間的巨細(xì)情形而定;這類方案一般可以合用于潔凈度為千級、萬級、十萬級等的凈化無塵廠房。5理當(dāng)擬定人員健康要求,設(shè)立人員健康檔案。3 研制加工工藝?yán)懋?dāng)對各類助劑的使用及對雜質(zhì)(如殘留單體、小分子殘留物等)的節(jié)制情形進(jìn)行驗證并形成文件?!眹L試室用于培育菌的傳統(tǒng)微生物手藝,曾用于評估國際空間站菌群的成分。含塵濃度高則潔 凈度低,含塵濃度低則潔凈度高。壓縮機組應(yīng)該配有熱收受接管系統(tǒng)。對于涉及到生物平安性的有關(guān)病毒和其他性的病原體,企業(yè)理當(dāng)采用有用的體例滅活、去除病毒和其他性的病原體,并對其工藝過程的有用性進(jìn)行確認(rèn)。
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