GMP即藥品制造及質(zhì)量管理規(guī)范,其實(shí)施的目的在于有效保證藥品安全和品質(zhì)優(yōu)良。GMP是一個完整的概念,涉及到藥品生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié),控制生產(chǎn)過程中的所有影響藥品質(zhì)量的因素??諝鉂崈艏夹g(shù)在GMP標(biāo)準(zhǔn)中占10%的成分,半導(dǎo)體凈化車間設(shè)計施工,也是實(shí)施GMP標(biāo)準(zhǔn)的硬件之一。雖然對GMP來講,潔凈技術(shù)不是決定因素,但確實(shí)是一個必要條件,是實(shí)現(xiàn)制藥工藝的重要保證。藥品是特殊商品,其生產(chǎn)、科研、檢驗(yàn)、儲存都需要潔凈環(huán)境作保障。醫(yī)姚行業(yè)潔凈技術(shù)的應(yīng)用是潔凈技術(shù)的通用性和醫(yī)鑰行業(yè)的特殊性的有機(jī)結(jié)合。在進(jìn)用行業(yè)潔凈室設(shè)計、建造、運(yùn)行的過程中,應(yīng)遵循潔凈室的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。
建設(shè)無塵凈化車間,半導(dǎo)體凈化車間廠家,制藥企業(yè)不再是人人埋怨的污染源,還可通過回收利用,變廢為寶,甚至變害為寶,企業(yè)效益也隨之增加。例如,抗生速制造企業(yè)在污水處理過程中產(chǎn)生大量的可燃廢氣,半導(dǎo)體凈化車間價格,經(jīng)過密閉收集,可以用來發(fā)電或制造蒸汽;抗生速生產(chǎn)中的青菌渣在60℃的溫度下滅活之后,半導(dǎo)體凈化車間,與其他農(nóng)作物下腳料或污泥混合,發(fā)酵9~15天后就成了有機(jī)肥。憑借此項(xiàng),企業(yè)可以收回之前的投資成本。
生物制藥凈化工程排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)注意什么?對于制藥廠來說,青等強(qiáng)致敏性、某些甾體、高活性、有的排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)單獨(dú)設(shè)置,以便特殊處理和管理。我國無塵車間設(shè)計規(guī)范中有規(guī)定,在某些特定情況下排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)單獨(dú)設(shè)置。如下所示:
(1)排風(fēng)介質(zhì)混合后能產(chǎn)生或加劇腐蝕性、毒性、燃燒爆危險性和發(fā)生交叉污染;
(2)排風(fēng)介質(zhì)中是否有毒,毒性相差很大;
(3)、與一般排風(fēng)。
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