人是潔凈車間微塵的重要來源
人體新陳代謝會產(chǎn)生微塵物, 人體會攜帶微塵物, 人在潔凈車間內(nèi)活動更會大量產(chǎn)生和發(fā)散微塵物。潔凈車間的微塵來源, 經(jīng)測試結果分析, 作業(yè)人員約占80%, 人員進出潔凈車間塵埃顯著增加, 有人運動時, 潔凈度顯著劣化, 證實人是潔凈車間微塵的主要原因。人作為藥品生產(chǎn)中蕞大的微塵源和主要的傳播媒介, 生產(chǎn)人員總是直接或間接地與藥品接觸, 對藥品質量發(fā)生影響。這種影響來自兩方面, 一個是人員本來的身體狀況。二是個人衛(wèi)生習慣。因此,衛(wèi)生用品凈化工程施工, 對人的衛(wèi)生管理和監(jiān)督應從以下幾方面著手。
潔凈車間工作規(guī)程:
GMP的實踐表明大量的微塵問題都是由于員工衛(wèi)生培訓不夠和員工不遵守有關衛(wèi)生規(guī)程引起的。制藥廠圍繞控制微塵對員工開展相關的衛(wèi)生培訓, 還應著重強調在潔凈車間工作的要求。在潔凈車間工作的人員動作應該盡量緩慢, 避免大幅度的運動, 禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關物品帶進潔凈車間。工作人員盡量不帶病工作, 打噴嚏和咳嗽會使周圍空氣中0.2 ~ 50 μm的塵粒驟然增加, 破壞潔凈級別。除了上述提及的基本內(nèi)容外, 制藥廠可根據(jù)實際情況制定適合的規(guī)程。
一個無塵車間的凈化方案,可以有多種系統(tǒng)方案設計,不同的設計方案,有不同的優(yōu)缺點。工程設計過程中,根據(jù)工程的實際情況跟客戶的具體要求出發(fā),綜合考慮選擇方案。
1、無塵車間的設計方案必須能滿足客戶生產(chǎn)要求
2、綜合衡量考慮方案的初投資與運行的經(jīng)濟性比較,考慮客戶的經(jīng)濟承受能力
無塵車間裝修為這具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構造材料和裝置的車間,其中特定規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達到適當?shù)奈⒘嵍燃墑e。
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