溶出儀是實驗室中很常見的儀器,它是用來檢測藥物溶出度的,所謂藥物溶出度,指的就是固體制劑在某一溶劑中溶出的速度以及程度。在進(jìn)行這項實驗時,所采用的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該要按照已有標(biāo)準(zhǔn)中收載檢測方法來進(jìn)行。
藥物溶出儀主機(jī)采用雙立柱升降傳動機(jī)械結(jié)構(gòu),電路部分采用特有的電路設(shè)計,鐘控模塊使用程序預(yù)置芯片,可以實現(xiàn)實驗過程中多段位單位時間和于是單位時間的設(shè)置和提醒,由于它操作簡單,智能溶出試驗儀,檢測,智能溶出試驗儀廠家,性能出色,智能溶出試驗儀多少錢,因此深受很多客戶歡迎。
在實際的使用過程中,人們發(fā)現(xiàn)使用已有藥典規(guī)定的方法進(jìn)行質(zhì)量控制有時候并不能很好的反映出藥物制劑的關(guān)鍵質(zhì)量屬性。
目前很多國家的藥典規(guī)定采用pH6.8介質(zhì)來作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中溶出度檢測的介質(zhì),但是有些藥劑在實際的試驗過程中,使用pH4.5的介質(zhì)反而更能夠反應(yīng)出產(chǎn)品的質(zhì)量差異。
A.儀器對定時開機(jī)/定時關(guān)機(jī)的判定以轉(zhuǎn)桿的起始狀態(tài)為準(zhǔn)。如:轉(zhuǎn)桿不轉(zhuǎn),溫控開啟,判為“定時開機(jī)”,執(zhí)行伊始會自動關(guān)閉溫控,執(zhí)行終了時再開啟;若轉(zhuǎn)桿轉(zhuǎn),溫控關(guān)閉,則判為“定時關(guān)機(jī)”,執(zhí)行時對溫控狀態(tài)不予理睬。
B.定時狀態(tài)執(zhí)行過程中也可修改定時預(yù)置時間(長于已執(zhí)行時間才有效)。切記,必須按[確認(rèn)]鍵予以確認(rèn)。
C.定時狀態(tài)執(zhí)行過程中,若任一[啟/停]鍵被按下,則定時狀態(tài)失效(返回起始狀態(tài))。因為既然有人操作,就無須自動定時開/關(guān)機(jī)了。
D.定時狀態(tài)設(shè)定的預(yù)置時間自動存儲,下次開機(jī)有效。
1、確保實驗條件準(zhǔn)確:嚴(yán)格控制溫度、攪拌速度、溶出介質(zhì)成分和pH值等實驗參數(shù)。
2、檢查設(shè)備狀態(tài):定期檢查設(shè)備的工作狀態(tài),確保所有的部件都能夠正常工作,必要時做好儀器校準(zhǔn)工作。
3、嚴(yán)格的樣品制備過程:確保樣品符合實驗要求,智能溶出試驗儀價格,減少樣品差異對測試結(jié)果造成的影響。
4、注意數(shù)據(jù)處理的準(zhǔn)確性:采用正確的計算方法和時間間隔,確保數(shù)據(jù)處理的正確性。
5、重復(fù)實驗:可以通過多次實驗來驗證測試結(jié)果是否準(zhǔn)確,如果每次一次檢測結(jié)果的數(shù)據(jù)差異很大,應(yīng)重新檢查實驗條件和樣品制備過程。
6、藥物特性的了解:在實驗之前,應(yīng)該要對藥物的特性和溶解機(jī)制有大致的了解,這樣可以對實驗過程中的行為進(jìn)行調(diào)整,從而獲得準(zhǔn)確的測試結(jié)果。
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