目前很多國(guó)家的藥典規(guī)定采用pH6.8介質(zhì)來(lái)作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中溶出度檢測(cè)的介質(zhì),但是有些藥劑在實(shí)際的試驗(yàn)過程中,溶出儀報(bào)價(jià),使用pH4.5的介質(zhì)反而更能夠反應(yīng)出產(chǎn)品的質(zhì)量差異。
可見在實(shí)際的試驗(yàn)過程中,在參考藥典標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,還應(yīng)該要結(jié)合藥物本身的特點(diǎn)來(lái)采用合適的標(biāo)準(zhǔn),從而獲得比較理想的試驗(yàn)結(jié)果,必要時(shí)可以考慮以自擬的方法來(lái)作為藥物制劑的試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
自動(dòng)溶出儀技術(shù)特點(diǎn):
1、高精度供液:溶出介質(zhì)加注體積精度為設(shè)定體積的±3%
2、可變的分配體積:進(jìn)行系統(tǒng)校準(zhǔn)后,可在250ml到任意范圍內(nèi)進(jìn)行快速設(shè)定。
3、可處理多種溶出介質(zhì):溶出實(shí)驗(yàn)常用的純水、蒸餾水。
4、可變溫度設(shè)定:溫度調(diào)節(jié)范圍為室溫到45℃
5、易于維護(hù)和保養(yǎng),溶出儀價(jià)格,機(jī)內(nèi)所有配件可快速更換及維護(hù)。
7、操作簡(jiǎn)便:高分辨率液晶屏顯示和觸控操作,溶出儀廠家,交互界面簡(jiǎn)單直觀。同時(shí)還支持手柄直接操作和控制,單人即可獨(dú)立完成溶出介質(zhì)脫氣和加注工作。
8、在線加熱:溶出介質(zhì)在進(jìn)行脫氣前進(jìn)行預(yù)加熱(可達(dá)45℃),提高了脫氣效率。同時(shí)節(jié)約了溶出介質(zhì)在溶出儀中的加熱等待時(shí)間。
● 定時(shí)關(guān)機(jī):按以下步驟操作
A.起始狀態(tài)為:轉(zhuǎn)桿和溫控均處于啟動(dòng)運(yùn)行狀態(tài)。此時(shí)“運(yùn)行狀態(tài)指示燈”和“溫控狀態(tài)指示燈”皆亮。
B.按以上定時(shí)開機(jī)(控溫)步驟B同樣方法,設(shè)定定時(shí)關(guān)機(jī)預(yù)置時(shí)間。
C.按一次[確認(rèn)]鍵,“秒信號(hào)指示燈”開始閃亮,開始,定時(shí)關(guān)機(jī)開始執(zhí)行。當(dāng)顯示“OO:OO”時(shí),秒燈停閃,并伴六聲鳴笛,同時(shí),“運(yùn)行狀態(tài)指示燈”和“溫控狀態(tài)指示燈”均熄滅,轉(zhuǎn)桿和溫控均關(guān)停。定時(shí)關(guān)機(jī)執(zhí)行完畢。
● 復(fù)位:在定時(shí)狀態(tài),當(dāng)定時(shí)開機(jī)/定時(shí)關(guān)機(jī)執(zhí)行完畢,或正在執(zhí)行中,溶出儀,可同時(shí)按下[△]和[確認(rèn)]鍵,使定時(shí)狀態(tài)“復(fù)位”:返回定時(shí)起始狀態(tài),并顯示預(yù)置時(shí)間。
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