GMP車間要進(jìn)行消毒滅菌,可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消du劑消毒。現(xiàn)介紹輻射滅菌,主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的滅菌,但必須證明該射線對產(chǎn)品無害。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力,但在使用中存在不少問題,紫外線燈管的強(qiáng)度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會影響消毒效果,另外其消毒效果不高,不適用于有人員活動的空間和有氣流流動的空間,這些原因使紫外線消毒不被國外GMP接受。紫外線滅菌對暴露對象需長時(shí)間照射,對于室內(nèi)輻照,當(dāng)要求滅菌率達(dá)到99%時(shí),一般細(xì)jun的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈,其照射強(qiáng)度約為8uw/cm,則需照射1h左右才行,而在這1h之內(nèi)被照射場所不能進(jìn)入,否則對人的皮膚細(xì)胞也有損壞,有明顯的致哎的作用。
潔凈灌裝凈化車間運(yùn)行操作:
空調(diào)潔凈車間運(yùn)行前需檢查車間的各回風(fēng)口是否暢通、車間的門是否關(guān)閉、車間內(nèi)的清潔衛(wèi)生是否干凈。檢查合格后方能啟動運(yùn)行。
1、打開風(fēng)機(jī)箱電源開關(guān);
2、開風(fēng)機(jī)后,注意風(fēng)機(jī)空調(diào)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常;
3、開機(jī)后觀察潔凈車間內(nèi)的壓差計(jì)與室外是否保持≥10Pa正壓風(fēng)量;
4、開機(jī)30分鐘后,潔凈灌裝車間車間可進(jìn)行正常工作;
5、潔凈廠房停止運(yùn)行前,工作人員必須做好清潔工作;人員下班時(shí)關(guān)好所有門及物流通道口,同時(shí)打開紫外線殺菌燈20-30分鐘左右;
6、關(guān)閉風(fēng)機(jī)箱電源開關(guān);
7、操作人員檢查所有電源開關(guān)是否全部關(guān)閉。
吹淋方式要達(dá)到理想的除塵效果會受到很多因素的制約和影響。
1、提高吹淋風(fēng)速、增加噴口數(shù)量,不銹鋼風(fēng)淋室內(nèi)使用的風(fēng)機(jī)通常多為前傾式離心風(fēng)機(jī),其特點(diǎn)是小風(fēng)量高靜壓。提高送風(fēng)量,制藥凈化工程裝修,無疑就是對風(fēng)機(jī)的工況提出了更高的要求,由此還帶來不銹鋼風(fēng)淋室的噪聲、功耗的提高,風(fēng)機(jī)體積的增大,使用壽命的下降等。
2、增大不銹鋼風(fēng)淋室通道距離、設(shè)置鹽時(shí)導(dǎo)向欄讓人員在吹淋的同時(shí),繼續(xù)走動、轉(zhuǎn)身,加大身體的擺動,能夠使吹淋氣流更多地接觸身體的每個(gè)部位從而更好的去除塵埃。但增大通道長度距離,一方面占空間大,對現(xiàn)場要求高;另一方面造價(jià)也隨之提高。
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