空調(diào)潔凈系統(tǒng)所形成的微塵分為兩種:一種是系統(tǒng)運(yùn)行客觀上造成的微塵, 另一種則是控制因子未達(dá)標(biāo)。
1、系統(tǒng)運(yùn)行客觀引起的微塵 這是指空調(diào)潔凈系統(tǒng)運(yùn)行后, 由于某些地方積累的塵粒和水分(或者濕度高)就可能會(huì)滋生微生物。微生物的代謝物粒徑很小,無塵系統(tǒng)防爆凈化車間安裝, 容易通過過濾器進(jìn)入潔凈車間內(nèi), 使?jié)崈舳妊杆傧陆?。制藥廠平時(shí)單一的空氣過濾并不能完全控制微生物, 應(yīng)該對(duì)空氣進(jìn)行定期消毒??諝庀就ㄓ玫姆椒ㄓ凶贤饩€直接照射、臭氧消毒、靜電吸附等技術(shù)。因此為了避免滯塵問題, 不應(yīng)使用軟管和軟接頭,更需要定期清洗空調(diào)系統(tǒng)的部件, 避免微粒、水分和局部高濕度的產(chǎn)生。
2、控制因子 GMP中對(duì)潔凈車間的溫度、濕度、氣壓、光照和噪音都有明確的要求??照{(diào)系統(tǒng)影響著這些指標(biāo), 從對(duì)正壓、換氣次數(shù)、懸浮粒子的控制來滿足潔凈度。
無塵車間生產(chǎn)設(shè)備如何防塵:
a.磨損、切削均為發(fā)生微塵之原因,故需將發(fā)塵部分掩蓋之。
b.易產(chǎn)生塵埃之設(shè)備,若能的話應(yīng)布置于風(fēng)尾地點(diǎn)。
c.在操作時(shí),盡量減少接觸零件或產(chǎn)品。
d.不得有太大或不必要的操作動(dòng)作,以免卷起附近之灰塵。
e.各項(xiàng)廠務(wù)設(shè)施之供應(yīng)如水、氣體和化學(xué)品于進(jìn)入生產(chǎn)設(shè)備前應(yīng)有過濾設(shè)備。
f.為不使氣體或液體滯留,造成微污染,非標(biāo)鈑金故管路配置應(yīng)有旁路閥之設(shè)置。
3.無塵車間的自動(dòng)化與無塵化:
a.設(shè)立自動(dòng)化傳送系統(tǒng),可減少人員方面所帶來的污染,唯費(fèi)用相當(dāng)昂貴,須詳加評(píng)估。
b.建立管制項(xiàng)目如進(jìn)入無塵車間人員的資格限定,無塵車間作業(yè)人員作業(yè)規(guī)則,無塵系統(tǒng)防爆凈化車間設(shè)計(jì),無塵車間管理規(guī)則等。
凈化工程中空氣凈化處理方案:
●凈化工程中各級(jí)空氣潔凈度的空氣凈化處理,陵城無塵系統(tǒng)防爆凈化車間,均應(yīng)采用初效、中效、空氣過濾器三級(jí)過濾。100000級(jí)空氣凈化處理,無塵系統(tǒng)防爆凈化車間施工,可采用亞空氣過濾器代空氣過濾器。
●空氣過濾器的選用布置和安裝方式,應(yīng)符合:初效空氣過濾器不應(yīng)選用浸油式過濾器;中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的正壓段;空氣過濾器或亞空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)末端,空氣過濾的安裝方式應(yīng)簡便可靠,宜檢漏和更換;中效、亞、空氣過濾器宜按額定風(fēng)量選用;阻力、效率相近的空氣過濾器宜設(shè)置在同一凈化車間內(nèi)。
●確定集中或分散式凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)時(shí),應(yīng)綜合考慮生產(chǎn)工藝的特點(diǎn)和凈化車間空氣的潔凈度等級(jí)、面積、位置等因素。凡生產(chǎn)工藝連續(xù)、無塵室或凈化車間面積較大時(shí),位置集中以及噪聲控制和振動(dòng)控制要求嚴(yán)格的潔凈室,宜采用集中式凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)。
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