凈化車間對(duì)照明要求很高:
潔凈區(qū)應(yīng)采用吸頂式凈化燈具,非潔凈區(qū)采用普通熒光燈.設(shè)計(jì)各房間內(nèi)照明,樂(lè)陵十級(jí)防爆凈化車間,紫外燈獨(dú)立控制,并均由電氣控制箱控制,再由總配電柜集中控制;室內(nèi)照明均采用密閉照明燈組;插座盤(pán)均采用嵌入式;室內(nèi)無(wú)明線敷設(shè).這樣起到了有效的殺菌效果。這樣更加符合凈化車間的需求,室內(nèi)照明設(shè)備采用了密閉照明燈組,減少燈光的污染。
控制潔凈車間的全過(guò)程實(shí)質(zhì)上就是圍繞控制產(chǎn)塵和有效排塵兩環(huán)節(jié)對(duì)微塵實(shí)施的的全控制。潔凈車間的環(huán)境包括潔凈車間的結(jié)構(gòu)、墻壁材料、水系統(tǒng)、空調(diào)潔凈系統(tǒng)等。經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的空調(diào)潔凈系統(tǒng), 在正常工作的情況下能滿足潔凈度的要求??照{(diào)潔凈系統(tǒng)所形成的微塵分為兩種:一種是系統(tǒng)運(yùn)行客觀上造成的微塵,十級(jí)防爆凈化車間設(shè)計(jì), 另一種則是控制因子未達(dá)標(biāo)。
GMP即藥品制造及質(zhì)量管理規(guī)范,其實(shí)施的目的在于有效保證藥品安全和品質(zhì)優(yōu)良。GMP是一個(gè)完整的概念,涉及到藥品生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié),控制生產(chǎn)過(guò)程中的所有影響藥品質(zhì)量的因素。空氣潔凈技術(shù)在GMP標(biāo)準(zhǔn)中占10%的成分,也是實(shí)施GMP標(biāo)準(zhǔn)的硬件之一。雖然對(duì)GMP來(lái)講,十級(jí)防爆凈化車間設(shè)計(jì),潔凈技術(shù)不是決定因素,十級(jí)防爆凈化車間施工,但確實(shí)是一個(gè)必要條件,是實(shí)現(xiàn)制藥工藝的重要保證。藥品是特殊商品,其生產(chǎn)、科研、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存都需要潔凈環(huán)境作保障。醫(yī)姚行業(yè)潔凈技術(shù)的應(yīng)用是潔凈技術(shù)的通用性和醫(yī)鑰行業(yè)的特殊性的有機(jī)結(jié)合。在進(jìn)用行業(yè)潔凈室設(shè)計(jì)、建造、運(yùn)行的過(guò)程中,應(yīng)遵循潔凈室的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。
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