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生物潔凈室的設(shè)計(jì)

  生物制品是藥品中的一大類別，是以微生物寄聲蟲的素及生物組織作為起始材料，采用分離純化技術(shù)或生物學(xué)工藝制備，百級(jí)防爆凈化車間，以生物學(xué)技術(shù)和分離技術(shù)控制間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的活性制劑。在制品生產(chǎn)過程中涉及高危致病因子的操作，其空氣凈化系統(tǒng)等設(shè)施還應(yīng)符合特殊要求。

  生物安全潔凈室與工業(yè)潔凈室所不同的是首先要保證操作區(qū)維持負(fù)壓狀態(tài)，盡管此類生產(chǎn)區(qū)的級(jí)別不是很高，但會(huì)有較高的生物危險(xiǎn)度級(jí)別。關(guān)于生物危險(xiǎn)度，在我國(guó)WTO及世界其他國(guó)家均有相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。通常采用的措施為二次隔離，首先由安全柜或隔離箱，將病原體與操作者一次隔離，百級(jí)防爆凈化車間施工，主要是阻止危險(xiǎn)微生物外溢的一道屏障。二次隔離是將實(shí)驗(yàn)室或工作區(qū)變?yōu)樨?fù)壓區(qū)與外界的隔離。對(duì)于空氣凈化系統(tǒng)也相應(yīng)采取一定的措施，如室內(nèi)維持負(fù)壓30Pa~10Pa，百級(jí)防爆凈化車間施工，并與相鄰非潔凈區(qū)之間設(shè)置負(fù)壓緩沖區(qū)。

潔凈室設(shè)計(jì)首先要了解所設(shè)計(jì)的潔凈室凈化工程的用途、使用情況、生產(chǎn)工藝特點(diǎn)等、比如設(shè)計(jì)的是集成電路生產(chǎn)用潔凈室凈化工程。首先要弄清楚產(chǎn)品的特性——集成度、持形尺寸和生產(chǎn)工藝特點(diǎn)；對(duì)潔凈室凈化工程的要求——空氣潔凈度等級(jí)、溫濕度及其控制范圍、防微振、防靜電和高純物質(zhì)的供應(yīng)要求等；其次 要充分了解業(yè)主擬采用的生產(chǎn)工藝、工藝設(shè)備情況和對(duì)工藝布局的設(shè)想。在此之后，設(shè)計(jì)人員應(yīng)協(xié)同業(yè)主確定潔凈廠房各功能區(qū)的規(guī)劃，確定各類生產(chǎn)工序(房間)的空氣潔凈度等級(jí)和各種控制參數(shù)——溫度、相對(duì)濕度、壓差、微振動(dòng)、高純物質(zhì)的純度及雜質(zhì)含量。

潔凈室壓差控制方法：

    為了保證潔凈室內(nèi)潔凈度的要求，平時(shí)必須維持一定的正壓值，對(duì)不同等級(jí)的潔凈室或潔凈區(qū)，與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應(yīng)小于5Pa，潔凈區(qū)與室外靜壓差不應(yīng)小于10Pa.維持潔凈室正壓的方法有：

（1）安裝余壓閥：即在潔凈室的下風(fēng)向側(cè)的墻七安裝，預(yù)先調(diào)整余壓閥維持室內(nèi)正壓值的開啟度，通過余壓閥開啟關(guān)閉調(diào)整維持正壓值，百級(jí)防爆凈化車間設(shè)計(jì)，采用余壓閥時(shí)應(yīng)注意長(zhǎng)期使用會(huì)關(guān)閉不嚴(yán)。

（2）送風(fēng)量大于回風(fēng)量的方法維持室內(nèi)正壓。

（3）通過安裝在回風(fēng)口或支風(fēng)管道上的對(duì)開式多葉調(diào)節(jié)閥來維持室內(nèi)止值。這種方法簡(jiǎn)單方便，但精度不如余壓閥高。

（4）在回風(fēng)口處安裝空氣阻尼層，阻尼層材料有尼龍紗、尼龍篩網(wǎng)（孔眼>100目）、在堿液中浸泡過的中細(xì)孔泡沫塑料、無紡布等、即通過回風(fēng)阻尼層阻力逐漸增加而使室內(nèi)正壓增加。該種方法只適用于走廊或套間回風(fēng)方式。

（5）要求潔凈室（區(qū)）外圍護(hù)結(jié)構(gòu)密封性能良好。

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