GMP車間的規(guī)劃布局
潔凈車間、無塵車間設(shè)計時首要考慮的有兩大要素.。
一、GMP車間布置要考慮建筑原有結(jié)構(gòu)
如果工廠裝修涉及到GMP車間布置,鋰電低濕干燥房裝修設(shè)計多少錢,那么首先要考慮的就是建筑原有結(jié)構(gòu):如是磚墻結(jié)構(gòu)還是鋼筋混凝土結(jié)構(gòu),是單層、低層還是高層,以及承重墻位置等,
1.醫(yī)yao藥針ji劑生產(chǎn):在這類工廠裝修的GMP車間布置上,由于其主要生產(chǎn)設(shè)備均用生產(chǎn)聯(lián)動線,所以對廠房的長度與寬度有著嚴(yán)格要求,鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)的廠房就不太適用,以磚墻結(jié)構(gòu)為佳。
2.固體制劑生產(chǎn):在這類工廠裝修的GMP車間布置上,由于其各生產(chǎn)單元步驟相對獨立,所以建議利用廠房原有分隔布置,但前提條件是結(jié)合設(shè)備情況,先安排好設(shè)備的進(jìn)場安裝及維修路線。
3.醫(yī)療器械、體外試劑、化妝品、食品車間:能否穿樓板排水、備用發(fā)電機放哪、廢水流向/收集、室外主導(dǎo)風(fēng)向;
二、GMP車間布置要考慮生產(chǎn)的特殊性:設(shè)備進(jìn)出路線、共潔凈區(qū)清場生產(chǎn)的冗余、甲類生產(chǎn)、控制防爆、物料進(jìn)出。
1.甲類生產(chǎn):必須設(shè)立專門的生產(chǎn)區(qū),防爆墻、防爆門斗要與其他區(qū)域隔開。
2.控制防爆。
3.物料進(jìn)出:比如:制劑類GMP車間例,建議使用小包裝溶劑,然后通過拆包、緩沖、暫存流程送入生產(chǎn)區(qū)稱配,余料返回庫房,這樣就能da大程度的減少由此衍生的種種問題。匯龍凈化,專注潔凈廠房凈化車間工程裝修近二十年,在凈化車間合規(guī)、控濕、節(jié)能均有著豐富的經(jīng)驗、的服務(wù)、高質(zhì)量的工程保障,如有任何疑問或需求歡迎探討。
凈化車間工程二次配主材:
1.壓縮空氣CDA:
1.1.冷凍干燥機
1.2.管路:鋁塑復(fù)合管、鍍鋅管、PPR熱熔管
1.3.末端:快接氣嘴、GMP不銹鋼滅菌過濾器
2.物料、純水
2.1.CPI自動清洗
2.2.管路:超純管(積水)、316L衛(wèi)生管、304衛(wèi)生管
2.3.管件:支架、卡箍、彎頭、三通、U形萬
2.4.保溫:適用注she射用水、無菌注she射用水的循環(huán)管路、高溫排水管路(不銹鋼或無縫鋼管)
2.5.末端:注she射用水冷卻器(要接空壓管用于氣動控制)、衛(wèi)生隔膜閥、取樣閥、非接觸式感應(yīng)水
2.6.排水及密封
2.7.內(nèi)窺鏡焊接檢查及記錄
2.8.恒壓供水:如環(huán)氧yi乙wan烷滅菌設(shè)備、精密電子加工設(shè)備
2.9.機臺冷卻水:玻璃3D熱彎、激光加工、鍍膜或滅菌真空設(shè)備、.....
3.設(shè)備末端配電控制
3.1.備用電:制藥及體外試劑冷藏--自動雙電源電箱、自動開啟的柴油或汽you油發(fā)動機
3.2.變壓器:進(jìn)口設(shè)備的單向110v、三相220v,
3.3.末端:電源取電滑軌、插座、開關(guān)盒、自鎖(接觸器或電流gan感應(yīng)開關(guān)、壓差開關(guān))--多用于送排風(fēng)的自控。
3.4.GMP熏蒸自控柜:舉例:停空調(diào)放熏蒸0.5小時、關(guān)新風(fēng)閥通風(fēng)風(fēng)管消毒2小時、停送風(fēng)悶14小時、開新風(fēng)閥及排風(fēng)閥關(guān)回風(fēng)閥排風(fēng)12小時。
無塵車間凈化車間工程設(shè)計的基礎(chǔ)資料
1.預(yù)期用途:生產(chǎn)什么產(chǎn)品;
2.廠房建筑物參數(shù)(看現(xiàn)場測量或物業(yè)提供建筑圖)
3.生產(chǎn)/實驗工藝流程、、
4.無塵車間凈化車間參數(shù)要求:溫度、相對濕度、潔凈度、照度、噪聲值、正壓/負(fù)壓壓力梯度。
5.工藝設(shè)備水電氣及排風(fēng)參數(shù)。
6.室外氣象參數(shù)(匯龍凈化已有大陸765個氣象站的全年逐日氣象參數(shù)、深圳全年逐時整點氣象參數(shù))
7.環(huán)保要求(固廢、廢氣、廢水、噪音)。
8.基礎(chǔ)消防設(shè)施。
9.工程范圍
10.其他要求(空調(diào)、配電、備用電源、備用制冷等)
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