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山東晴朗凈化科技有限公司

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東港無塵室防爆凈化公司-山東晴朗凈化-無塵室防爆凈化公司設(shè)計(jì)

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GMP車間要進(jìn)行消毒滅菌,可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消du劑消毒。現(xiàn)介紹輻射滅菌,主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的滅菌,但必須證明該射線對產(chǎn)品無害。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力,但在使用中存在不少問題,紫外線燈管的強(qiáng)度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會影響消毒效果,另外其消毒效果不高,不適用于有人員活動的空間和有氣流流動的空間,這些原因使紫外線消毒不被國外GMP接受。紫外線滅菌對暴露對象需長時(shí)間照射,對于室內(nèi)輻照,當(dāng)要求滅菌率達(dá)到99%時(shí),一般細(xì)jun的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈,其照射強(qiáng)度約為8uw/cm,則需照射1h左右才行,而在這1h之內(nèi)被照射場所不能進(jìn)入,否則對人的皮膚細(xì)胞也有損壞,有明顯的致哎的作用。

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藥廠潔凈車間,無塵室防爆凈化公司安裝,凈化車間裝修,藥廠潔凈區(qū)分為A,B,C,D

***區(qū):高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū),東港無塵室防爆凈化公司,放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接 操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng), 風(fēng)速為0.36--0.54M/S,(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗(yàn)證。在密閉的隔離操作區(qū)或 手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風(fēng)速。

B級區(qū):指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作***區(qū)所處的背景區(qū)域。

C級區(qū)和D級區(qū):指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區(qū)。

藥廠潔凈車間的溫度與濕度環(huán)境要求控制: 潔凈車間的溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng),具體參數(shù)見新版GMP標(biāo)準(zhǔn)ABCD等級要求: 潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20-24℃ 潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為 45%-60% 。

保證潔凈室內(nèi)潔凈度的措施:

1、進(jìn)入潔凈室物料的凈化

進(jìn)入潔凈室的物料一般來講應(yīng)在運(yùn)入潔凈室之前進(jìn)行清洗和必要的凈化處理,無塵室防爆凈化公司設(shè)計(jì),以減少物料在潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量。

進(jìn)入潔凈室的小件物品一般由潔凈室與外走廊或潔凈室也潔凈室之間(潔凈度級別不同的相鄰房間)通過傳遞窗進(jìn)入。傳遞窗一般有箱式型、回轉(zhuǎn)式等。

2、進(jìn)入潔凈室內(nèi)的空氣是潔凈的

凈化空調(diào)系統(tǒng)在運(yùn)行中,所使用的各級空氣過濾器必須是完好而無損壞和泄漏現(xiàn)象。,無塵室防爆凈化公司設(shè)計(jì),凈化空調(diào)系統(tǒng)在運(yùn)行中,為防止送風(fēng)系統(tǒng)將不應(yīng)進(jìn)入室內(nèi)的塵粒帶進(jìn)室內(nèi),必須對系統(tǒng)中使用的初效、中效及末端空氣過濾器進(jìn)行定期的泄漏檢查。

東港無塵室防爆凈化公司-山東晴朗凈化-無塵室防爆凈化公司設(shè)計(jì)由山東晴朗凈化科技有限公司提供。山東晴朗凈化科技有限公司堅(jiān)持“以人為本”的企業(yè)理念,擁有一支高素質(zhì)的員工隊(duì)伍,力求提供更好的產(chǎn)品和服務(wù)回饋社會,并歡迎廣大新老客戶光臨惠顧,真誠合作、共創(chuàng)美好未來。晴朗凈化——您可信賴的朋友,公司地址:臨沂市河?xùn)|區(qū)倫達(dá)國貿(mào)城,聯(lián)系人:劉經(jīng)理。同時(shí)本公司還是從事臨沂凈化公司,臨沂凈化設(shè)備公司,凈化公司哪家好的廠家,歡迎來電咨詢。

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