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山東晴朗凈化科技有限公司
主營：凈化工程,無塵車間,凈化車間,無菌室
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GMP車間要進(jìn)行消毒滅菌，可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消du劑消毒。現(xiàn)介紹輻射滅菌，主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的滅菌，但必須證明該射線對產(chǎn)品無害。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力，但在使用中存在不少問題，紫外線燈管的強(qiáng)度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會影響消毒效果，另外其消毒效果不高，不適用于有人員活動的空間和有氣流流動的空間，這些原因使紫外線消毒不被國外GMP接受。紫外線滅菌對暴露對象需長時(shí)間照射，對于室內(nèi)輻照，當(dāng)要求滅菌率達(dá)到99%時(shí)，一般細(xì)jun的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈，其照射強(qiáng)度約為8uw/cm，則需照射1h左右才行，而在這1h之內(nèi)被照射場所不能進(jìn)入，否則對人的皮膚細(xì)胞也有損壞，有明顯的致哎的作用。
藥廠潔凈車間，無塵室防爆凈化公司安裝，凈化車間裝修，藥廠潔凈區(qū)分為A，B，C，D
***區(qū)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)，東港無塵室防爆凈化公司，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接 操作的區(qū)域。通常用層流操作臺（罩）來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)， 風(fēng)速為0.36－－0.54M/S，（指導(dǎo)值）。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗(yàn)證。在密閉的隔離操作區(qū)或 手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風(fēng)速。
B級區(qū)：指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作***區(qū)所處的背景區(qū)域。
C級區(qū)和D級區(qū)：指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區(qū)。
藥廠潔凈車間的溫度與濕度環(huán)境要求控制： 潔凈車間的溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，具體參數(shù)見新版GMP標(biāo)準(zhǔn)ABCD等級要求： 潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20－24℃ 潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為 45％－60％ 。
保證潔凈室內(nèi)潔凈度的措施：
1、進(jìn)入潔凈室物料的凈化
進(jìn)入潔凈室的物料一般來講應(yīng)在運(yùn)入潔凈室之前進(jìn)行清洗和必要的凈化處理，無塵室防爆凈化公司設(shè)計(jì)，以減少物料在潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量。
進(jìn)入潔凈室的小件物品一般由潔凈室與外走廊或潔凈室也潔凈室之間（潔凈度級別不同的相鄰房間）通過傳遞窗進(jìn)入。傳遞窗一般有箱式型、回轉(zhuǎn)式等。
2、進(jìn)入潔凈室內(nèi)的空氣是潔凈的
凈化空調(diào)系統(tǒng)在運(yùn)行中，所使用的各級空氣過濾器必須是完好而無損壞和泄漏現(xiàn)象。，無塵室防爆凈化公司設(shè)計(jì)，凈化空調(diào)系統(tǒng)在運(yùn)行中，為防止送風(fēng)系統(tǒng)將不應(yīng)進(jìn)入室內(nèi)的塵粒帶進(jìn)室內(nèi)，必須對系統(tǒng)中使用的初效、中效及末端空氣過濾器進(jìn)行定期的泄漏檢查。
溫馨提示：以上是關(guān)于東港無塵室防爆凈化公司-山東晴朗凈化-無塵室防爆凈化公司設(shè)計(jì)的詳細(xì)介紹，產(chǎn)品由山東晴朗凈化科技有限公司為您提供，如果您對山東晴朗凈化科技有限公司產(chǎn)品信息感興趣可以聯(lián)系供應(yīng)商或者讓供應(yīng)商主動聯(lián)系您 ，您也可以查看更多與工程施工相關(guān)的產(chǎn)品！
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第7年
