任何影響藥物制劑的崩解、溶出、溶解因素均會影響吸收,如難溶性藥物固體微粒的粒徑,藥物的溶解度等因素。
(1)粒子大小對藥物溶出度的影響?yīng)ルy溶或溶解緩慢的藥物粒徑是影響吸收的主要因素,根據(jù)溶出速度理論(Noyes-Whitney的擴(kuò)散理論),粒徑越小,溶出速率越大,越有利于吸收,智能溶出儀價格,因此可采用微粉化。
(2)多晶型:有機(jī)藥物的多晶型極為普遍,多晶型中有穩(wěn)定型、亞穩(wěn)定型和不穩(wěn)定型。其中穩(wěn)定型熵值小,熔點(diǎn)高,化學(xué)穩(wěn)定性好,溶解度小,溶出速度慢,吸收較差。不穩(wěn)定型則相反,但易轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定型。亞穩(wěn)定型介于二者之間,為有效晶型。
引起晶型轉(zhuǎn)變的外界條件:干熱、融熔、粉碎、結(jié)晶條件及混懸在水中的轉(zhuǎn)型。
(3)無定形:無定形藥物溶解不需要克服晶格能,所以溶解速度比結(jié)晶形快。
(4)溶劑化物:化物>無水物>水合物
(5)成鹽:其溶出速率增大。
自動溶出儀優(yōu)勢:
1 制造的溶出杯、不銹鋼材料制造的槳桿、籃桿和網(wǎng)籃體,質(zhì)量性能符合中外藥典的要求。
2 計時功能。
3 所預(yù)置的工作參數(shù)和工作狀態(tài)自動存儲,智能溶出儀哪家好,下次開機(jī)無須再次設(shè)置。
4 8杯形式恒溫水浴箱,便于連續(xù)試驗(yàn)補(bǔ)液。水浴箱配有自閉式快速接嘴,方便排水和清洗。
5 具有自檢和自動保護(hù)功能,智能溶出儀報價,能夠自動給出多種故障報警信號。
6 可選用小杯法配件(溶出度測定法第三法)。
7 性能指標(biāo)*符合《中華人民共和國藥典》的規(guī)定。
8 帶有時間、溫度及轉(zhuǎn)速顯示窗,操作簡單、方便。
9 恒溫水浴采用循環(huán)方式,內(nèi)置的溫度傳感器和單片機(jī)溫度測控方式使加熱升溫速度快,控溫精度高,溫度偏差可使用軟件校正。轉(zhuǎn)速控制采用控制技術(shù),智能溶出儀,精度高,運(yùn)行平穩(wěn),噪音低。
溶出儀是實(shí)驗(yàn)室中很常見的儀器,它是用來檢測藥物溶出度的,所謂藥物溶出度,指的就是固體制劑在某一溶劑中溶出的速度以及程度。在進(jìn)行這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)時,所采用的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該要按照已有標(biāo)準(zhǔn)中收載檢測方法來進(jìn)行。
藥物溶出儀主機(jī)采用雙立柱升降傳動機(jī)械結(jié)構(gòu),電路部分采用特有的電路設(shè)計,鐘控模塊使用程序預(yù)置芯片,可以實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)過程中多段位單位時間和于是單位時間的設(shè)置和提醒,由于它操作簡單,檢測,性能出色,因此深受很多客戶歡迎。
在實(shí)際的使用過程中,人們發(fā)現(xiàn)使用已有藥典規(guī)定的方法進(jìn)行質(zhì)量控制有時候并不能很好的反映出藥物制劑的關(guān)鍵質(zhì)量屬性。
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