凈化車間內(nèi)防火和疏散規(guī)范:
潔凈廠房與潔凈區(qū)同層外墻應(yīng)設(shè)可供消防人員通往廠房潔凈區(qū)的門窗,其洞口間距大于80m時(shí),藥品柜凈化設(shè)備銷售,應(yīng)在該段外墻的適當(dāng)部位設(shè)置消防口。
消防口的寬度應(yīng)不小于750mm,高度應(yīng)不小于1800mm,并應(yīng)有明顯標(biāo)志。樓層的消防口應(yīng)設(shè)置陽臺,并從二層開始向上層架設(shè)鋼梯。
潔凈廠房外墻上的吊門、電控自動(dòng)門以及寬度小于750mm、高度小于1800mm或裝有柵欄的窗,均不應(yīng)作為火災(zāi)發(fā)生時(shí)提供消防人員進(jìn)入廠房的入口。
通風(fēng)空調(diào)工程:
1. 實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)機(jī)應(yīng)與送風(fēng)機(jī)連鎖,排風(fēng)機(jī)應(yīng)先于送風(fēng)機(jī)開啟,濱州藥品柜凈化設(shè)備,后于送風(fēng)機(jī)關(guān)閉,室內(nèi)排風(fēng)管道與生物安全柜等設(shè)備的排風(fēng)管道應(yīng)分開設(shè)置。
2. 潔凈室內(nèi)送排風(fēng)應(yīng)采用上送下排方式。室內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口布置應(yīng)使室內(nèi)氣流停滯的空間降低到蕞小程度。
3. 實(shí)驗(yàn)室的各區(qū)之間應(yīng)保持不小于5Pa 的壓差,保證氣流是從清潔區(qū)流向污染區(qū),應(yīng)在易于觀察的位置設(shè)置壓差表。
4. 過濾器和空調(diào)機(jī)組不能使用木制材料,藥品柜凈化設(shè)備廠家,應(yīng)耐消毒腐蝕、不吸水的材料,空調(diào)機(jī)組的漏風(fēng)率應(yīng)小于2%。
5. 舒適性空調(diào)主要是采用風(fēng)機(jī)盤管加新風(fēng)系統(tǒng),冬夏季使用醫(yī)院集中的冷熱源,如果春秋季節(jié)醫(yī)院沒有冷熱源,可自備風(fēng)冷式模塊機(jī)組提供冷熱源。
GMP車間凈化工程潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之凈化車間潔凈室(CleanRoom),亦稱為無塵室或清凈室。由于凈化車間是密閉性很強(qiáng)的修建,其安全分散變成十分重要和突出的疑問,藥品柜凈化設(shè)備價(jià)格,和凈化空調(diào)體系設(shè)置也有密切關(guān)系。每一出產(chǎn)層防火區(qū)或凈化區(qū)至少設(shè)2個(gè)安全出口,只要面積小于50㎡,人員少于5人時(shí),可答應(yīng)只設(shè)一個(gè)安全出口。
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