凈化車間工程:是指空氣懸浮粒子和微生物濃度,以及溫度、濕度、壓力等參數(shù)受控的房間或限定的空間。
凈化車間工程施工流程主要有以下幾點(diǎn):
點(diǎn):需要了解客戶的需求,根據(jù)客戶的要求確定合理的初步設(shè)計(jì)指導(dǎo)思路;
第二點(diǎn):根據(jù)客戶的要求結(jié)合凈化車間工程預(yù)制現(xiàn)場的實(shí)際情況,正極材料低濕干燥房裝修設(shè)計(jì)怎么收費(fèi),了解客戶的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝,進(jìn)行布局設(shè)計(jì);
第三點(diǎn):做出初步布局設(shè)計(jì)圖后與客戶詳細(xì)交流,根據(jù)客戶的意見初步設(shè)計(jì)凈化車間工程施工流程并做相應(yīng)的局部調(diào)整;
第四點(diǎn):根據(jù)雙方確定好的凈化車間工程施工流程,洽談工程造價(jià)及簽訂合同;
第五點(diǎn):將雙方確定好的凈化車間施工流程方案確定為施工圖設(shè)計(jì);第六點(diǎn):再次雙方確認(rèn)施工圖紙,根據(jù)確定后的施工圖紙確定凈化車間工程所需材料,組織人員按照凈化車間施工圖進(jìn)行施工;
第七點(diǎn):依據(jù)驗(yàn)收規(guī)范及合同要求,在凈化車間施工完畢后進(jìn)行調(diào)試、檢測;
第八點(diǎn):在做好調(diào)試、檢測工作后通知甲方,和甲方組成驗(yàn)收小組共同對凈化車間進(jìn)行竣工驗(yàn)收并交付客戶使用;
第九點(diǎn):告知甲方凈化車間各運(yùn)行系統(tǒng)的操作要領(lǐng)及流程,確定雙方所承擔(dān)的責(zé)任,確定提供凈化車間施工保修期后的服務(wù)。
凈化車間工程二次配主材:
1.壓縮空氣CDA:
1.1.冷凍干燥機(jī)
1.2.管路:鋁塑復(fù)合管、鍍鋅管、PPR熱熔管
1.3.末端:快接氣嘴、GMP不銹鋼滅菌過濾器
2.物料、純水
2.1.CPI自動清洗
2.2.管路:超純管(積水)、316L衛(wèi)生管、304衛(wèi)生管
2.3.管件:支架、卡箍、彎頭、三通、U形萬
2.4.保溫:適用注she射用水、無菌注she射用水的循環(huán)管路、高溫排水管路(不銹鋼或無縫鋼管)
2.5.末端:注she射用水冷卻器(要接空壓管用于氣動控制)、衛(wèi)生隔膜閥、取樣閥、非接觸式感應(yīng)水
2.6.排水及密封
2.7.內(nèi)窺鏡焊接檢查及記錄
2.8.恒壓供水:如環(huán)氧yi乙wan烷滅菌設(shè)備、精密電子加工設(shè)備
2.9.機(jī)臺冷卻水:玻璃3D熱彎、激光加工、鍍膜或滅菌真空設(shè)備、.....
3.設(shè)備末端配電控制
3.1.備用電:制藥及體外試劑冷藏--自動雙電源電箱、自動開啟的柴油或汽you油發(fā)動機(jī)
3.2.變壓器:進(jìn)口設(shè)備的單向110v、三相220v,
3.3.末端:電源取電滑軌、插座、開關(guān)盒、自鎖(接觸器或電流gan感應(yīng)開關(guān)、壓差開關(guān))--多用于送排風(fēng)的自控。
3.4.GMP熏蒸自控柜:舉例:??照{(diào)放熏蒸0.5小時(shí)、關(guān)新風(fēng)閥通風(fēng)風(fēng)管消毒2小時(shí)、停送風(fēng)悶14小時(shí)、開新風(fēng)閥及排風(fēng)閥關(guān)回風(fēng)閥排風(fēng)12小時(shí)。
潔凈空調(diào)系統(tǒng)的劃分:
潔凈室用凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)按其所生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求確定。
一般不應(yīng)按區(qū)域或簡單地按空氣潔凈度等級劃分。
潔凈空調(diào)系統(tǒng)的劃分原則如下:
1. 一般空調(diào)系統(tǒng)、兩級過濾的送風(fēng)系統(tǒng)與凈化空調(diào)系統(tǒng)要分開設(shè)置。
2. 運(yùn)行班次、運(yùn)行規(guī)律或使用時(shí)間不同的空調(diào)凈化系統(tǒng),要分開設(shè)置。
3. 單向流系統(tǒng)與非單向流系統(tǒng)要分開設(shè)置。
4. 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中某一工序或某一房間散發(fā)的有毒、有害、易ran燃易bao爆物質(zhì)或氣體對其他工序或房間有產(chǎn)生有害影響,或危害人員健康或產(chǎn)生交叉污染等。應(yīng)分別設(shè)計(jì)空調(diào)凈化系統(tǒng)。
5. 溫度濕度的控制要求過精度要求差別較大的系統(tǒng),宜分開設(shè)置。
6. 凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分及照顧送回風(fēng)和排風(fēng)管道的布置。盡量做到布置合理、使用方便,力求減少各種風(fēng)管管道交叉重疊。必要時(shí)對系統(tǒng)中個(gè)別房間可按要求配置溫度,濕度調(diào)節(jié)裝置。
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