3、溫度驗證合格標(biāo)準(zhǔn)
a、溫度均勻性:在320℃恒溫生產(chǎn)工藝滅菌時間內(nèi),箱體內(nèi)同一時刻,同一截面所有測試點的溫度值與值之差不得大于 10℃;
b、隧道式烘箱恒溫段大于5分鐘,恒溫段溫度在310℃與330℃之間,冷卻段結(jié)束溫度在50度以下;
c、 在滅菌過程中各測試點滅菌有效,F(xiàn)h值合格。
4、報告
確認(rèn)工作結(jié)束,通過軟件生成 pdf 格式報告,打印生成的報告,由驗證人員及審核人員審核簽字,作為附件附于驗證方案后,與驗證方案中結(jié)論形成終的溫度確認(rèn)報告。報告包括以下三個部分:驗證報告、數(shù)據(jù)報表、校準(zhǔn)證書。驗證報告為驗證人員及審核人員對驗證的全過程及報告做出的綜合評價及終結(jié)論。
在爐頂安裝隧道烘箱加熱元件,提高熱效率.烘箱設(shè)有電器控制柜,溫度顯控。在任何恒溫狀態(tài)下均可控制。出口可采用和100級潔凈度凈化的垂直層流來凈化物料,使其處于嚴(yán)格無菌無塵狀態(tài)。爐內(nèi)保溫層采用硅酸鋁作隔熱材料,保溫效果好。
坑道烘箱為連續(xù)干燥設(shè)備,可持續(xù)不間斷地烘烤,提高產(chǎn)品的生產(chǎn)效率。采用雙側(cè)鏈條傳動,解決運(yùn)輸中跑偏現(xiàn)象。分段加熱烤箱,獨(dú)立電爐控制,操作簡便。其結(jié)構(gòu)主要包括輸送系統(tǒng)和干燥爐兩大部分。多級獨(dú)立PID控溫,爐溫均勻;傳動變頻調(diào)速,調(diào)節(jié)自如,運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn),生產(chǎn)。
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