在制冷系統(tǒng)型號選擇和設(shè)定上,醫(yī)藥冷庫具備特性,即一個倉庫需配備一用一備2套機組才可以合乎GSP/GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。一旦常見機組遇常見故障停止運行時,預(yù)留機組及時運行,進而不受影響庫位藥物、預(yù)苗及產(chǎn)品類別、機器設(shè)備正常的儲放,確保藥物等倉儲物流質(zhì)量和安全性。值得一提的是,基本一用一備制冷系統(tǒng)設(shè)定上加入全自動輪換制系統(tǒng)軟件。這種方式完成了2套機組可按照藥業(yè)企業(yè)根據(jù)用庫具體自主設(shè)置致冷機組的值勤時間,促使2套機組全自動相互配合幫助,均分致冷每日任務(wù)。這樣一來,保鮮冷庫食品,過去常見機組長期性運行所形成的運行損壞等影響其空調(diào)制冷和使用期限的現(xiàn)象獲得了合理防止,醫(yī)藥冷庫的運行工作狀況和質(zhì)量控制就得到了更加好的確保。
建立入庫記錄,驗收合格的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)及時入庫登記,驗收不合格的,應(yīng)當(dāng)注明不合格事項,并放置在不合格品區(qū),按照有關(guān)規(guī)定采取識貨、銷毀等處置措施。
根據(jù)醫(yī)療器械的質(zhì)量特性進行合理貯存,并符合以下要求:
按說明書或包裝標(biāo)示的貯存要求貯存醫(yī)療器械;
貯存醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、通風(fēng)、防潮、防鼠、防火等措施。
搬運和堆垛醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作,堆垛高度符合包裝圖示要求,避免損壞醫(yī)療器械。
醫(yī)藥冷庫又稱“藥品冷庫”,揭陽保鮮冷庫,是制藥廠、醫(yī)院、藥店、疾控中心、藥品經(jīng)營企業(yè)等必備的醫(yī)藥產(chǎn)品倉儲設(shè)施。醫(yī)藥冷庫主要用于儲存在常溫條件下無法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品,凍保鮮冷庫,在低溫冷藏條件下能使藥品不變質(zhì),延長藥品的保質(zhì)期,達(dá)到藥監(jiān)部門的技術(shù)要求。按照新版GSP的要求,保鮮冷庫定制,建設(shè)一座符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥冷庫通常涉及冷庫本體建設(shè)、溫濕度監(jiān)測、GSP驗證三部分內(nèi)容,其建設(shè)一直是醫(yī)藥行業(yè)健康快速發(fā)展的重點建設(shè)和監(jiān)管項目之一。
據(jù)了解,目前醫(yī)藥冷庫的制冷、溫濕度監(jiān)控等技術(shù)已經(jīng)非常成熟,但要確保冷庫溫度、濕度均勻,實現(xiàn)全程無縫隙冷鏈系統(tǒng),流程和設(shè)備之間的合理配合也十分重要。其中涉及到的主要設(shè)備和系統(tǒng)有:冷庫保溫系統(tǒng)、冷庫制冷系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等。
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