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天津市海益達儀器設備有限公司
主營：藥檢儀器
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| 女士： |
在溶出實驗投樣時，樣品的位置應在溶出杯的特定位置。如：槳法時，樣品應都在溶出杯底，槳的正下方。若投藥后部分片劑帖壁，則會造成溶出實驗結果RSD偏大，樣品溶出速度增加。因此，在溶出試驗時還應注意，每次投樣后注意觀察，樣品在溶出杯中的位置是否合理（或相同）溶出試驗結果并不只有溶出數(shù)據(jù)，在考察或對比溶出曲線時，大家只注意溶出數(shù)據(jù)，而忽略了對溶出現(xiàn)象的觀察。其實溶出現(xiàn)象對原研制劑的分析和自制制劑的工藝調整具有指導意義。
如原研制劑的崩解現(xiàn)象有：溶蝕型（可能中乳糖的含量較高），膨脹型崩解，溶出儀報價，有 “發(fā)煙”現(xiàn)象（可能中微晶纖維素的含量較高）；片劑崩解后是否在杯底堆積成沙丘狀。 又如原研制的崩解后時顆粒，還是粉末。微丸的包衣膜是漲破，還是溶解，溶出儀價格，微丸在溶解過程中是否膨脹等。
按照編號安裝到相應的位置。2)調節(jié)攪拌槳或籃的高度。3)調整取樣針的位置。不同的方法，不同的介質體積，取樣的高度都不一樣。你可能說，這誰不知道啊，還特意強調攪拌和取樣位置。但事實證明，越基礎的越是常見的出錯點。。。為了省時省力，很多“進樣青年”在清洗設備時不拆除攪拌槳或籃。真正一動手，下意識的默認自己高度已經(jīng)調節(jié)好了，無需再調整，一投片發(fā)現(xiàn)不對就尷尬了~ 而且在使用過程中，因攪拌槳或籃的晃動，會使高度發(fā)生變化，即便是做同一品種，不進行調整，仍然會影響樣品測定的準確性。所以請把調節(jié)槳、籃、取樣的位置訓練成一種本能。此外，在使用攪拌籃時一定要仔細觀察籃的潔凈度，看篩網(wǎng)是否堵塞，形狀是否完整，一旦發(fā)現(xiàn)變形，應及時更換，以免影響樣品的平行性。
溶出條件和注意事項：
(1)溶出度儀的適用性及性能確認試驗除儀器的各項機械性能應符合規(guī)定外，還應用溶出度標準片對儀器進性能確認試驗，按照標準片的說明書操作，試驗結果應符合標準片的規(guī)定。
(2)溶出介質應使用各品種項下規(guī)定的溶出介質，除另有規(guī)定外，室溫積為900ml，并應新鮮配制和經(jīng)脫氣處理；如果溶出介質為緩沖液，當需要調節(jié)pH值時，一般調節(jié)pH值至規(guī)定pH值±0.05之內。
(3)取樣時間應按照品種各論中規(guī)定的取樣時間取樣，自6杯中完成取樣的時間應在1分鐘內。
(4)除另有規(guī)定外，溶出儀，顆粒劑或干混懸劑的投樣應在溶出介質表面分散投樣，避免集中投樣。
(5)如殼對分析有干擾，應取不少于6粒，溶出儀哪家好，除盡內容物后，置一個溶出杯內，按該品種項下規(guī)定的分析方法測定空的平均值，作必要的校正。如校正值大于標未量的25%，試驗無效。如校正值不大于標示量的2%，可忽略不計。
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第2年
