12.生物安全柜的認證
每臺生物安全柜功能的完整性和操作的有效性能都應作檢定。安裝時應按國 家或檢定,以后應根據(jù)制造商說明書定期由專職技術人員檢定。對生物安全柜使用有效性的評價應包括以下內(nèi)容:功能完整性實驗,HEPA濾器密封性試驗,對向下氣流速度、正面氣流速度、負壓/換氣次數(shù)、氣流的煙幕模式,以及警報和互鎖系統(tǒng)進行測試。還可選擇漏電、光照度、紫外光輻射強度,噪音級別,實驗室裝修方案,振動性等試驗。檢測人員要經(jīng)過專門的培訓,實驗室裝修,采用專門的技術和儀器設備。建議由有資質的人員來進行測試。
現(xiàn)在國內(nèi)生物安全柜大量應用在衛(wèi)生、疾病預防控制、保健和食品衛(wèi)生等領域和實驗室級研究機構,在生物制藥、環(huán)境監(jiān)測、科研機構也有應用,至今生物安全柜的在用量約2萬臺。在初期,主要解決的還是填補空白,滿足用戶需求的問題,并未對生物安全柜用戶使用中的安全維護引起足夠的重視。作為絕大部分制造商,其工作重點在于產(chǎn)量和市場,并沒有很好地開展現(xiàn)場安裝檢驗和使用期間的維護檢驗;作為使用單位,由于對產(chǎn)品結構和防護原理知識的缺乏,沒有安裝驗收和期間維護檢查的安全防護意識,認為使用了安全柜就安全了,一勞永逸。
大多數(shù)制造商在銷售生物安全柜時,均承諾要在生物安全柜安裝到位后,會進行安裝調試并檢測生物安全柜各項參數(shù)正常;也承諾會有一年的保修期。但實際上,實驗室裝修價格,由于缺乏相應的后續(xù)監(jiān)管,實驗室裝修要求,以及使用機構和實驗室對技術監(jiān)控和維護手段的缺乏,大多數(shù)的制造商并沒有對售后安裝維修工程師進行有效的培訓,安裝維修工程師的實際檢驗操作能力普遍較低,且能力參差不齊,也沒有配置安裝和維護檢驗的設備,安裝調試檢驗根本不到位,安裝后的設備有形無神,不能保證正常運行狀態(tài)。
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